多地开展新冠病毒康复患者恢复期血浆治疗重症患者的临床试验,这一举措为抗击新冠肺炎疫情开辟了新的路径。康复者的血浆如何成为对抗病毒的“武器”?其原理、采集、制备和临床应用是怎样的?让我们一探究竟。
一、原理:天然抗体的被动免疫
当人体感染新冠病毒后,免疫系统会产生特异性抗体来对抗病毒。这些抗体主要存在于康复者的血浆中。将含有高滴度特异性抗体的康复者血浆输注给重症患者,能为患者提供即时的、被动的免疫保护,帮助其中和体内病毒,降低病毒载量,从而为患者自身免疫系统的恢复赢得时间,缓解病情,降低死亡率。这是一种经典的被动免疫疗法,在历史上应对麻疹、狂犬病、SARS等疫情时都曾发挥过作用。
二、从捐献到成品:严格规范的流程
- 捐献者筛选:并非所有康复者都适合捐献。捐献者需符合多项严格标准,包括确诊感染过新冠病毒、康复出院后身体状况良好、体内抗体滴度达到较高水平、符合常规献血健康要求等。
- 血浆采集:通常采用单采血浆技术。只采集捐献者血液中的血浆成分,而将红细胞、血小板等有形成分回输给捐献者,对捐献者影响较小,恢复更快,也能更频繁地捐献。
- 检测与病毒灭活:采集的血浆需进行严格的检测,包括病原体筛查(如乙肝、丙肝、HIV等)和新冠病毒核酸检测(确保血浆中无残留病毒)。最关键的一步是进行病毒灭活/去除处理,通常使用亚甲基蓝光化学法或巴氏消毒法等,以最大程度保障输注安全。
- 抗体滴度测定与配型:对处理后的血浆进行新冠病毒特异性抗体(如IgG抗体)滴度测定,确保其达到治疗所需的有效浓度。输注前还需进行血浆ABO血型相容性检测。
- 制备与储存:符合标准的血浆被分装、贴上标签,在严格的冷链条件下储存,成为可供临床使用的“治疗性新冠特异免疫血浆”或“新冠康复者恢复期血浆”。
三、临床应用:针对重症患者的辅助疗法
根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,恢复期血浆的推荐适用人群为病情进展较快、重型和危重型患者。它是一种辅助治疗手段,并非特效药或首选方案,通常与抗病毒药物、呼吸支持、对症治疗等综合措施联合使用。
临床使用需由医生严格评估患者情况,权衡利弊。输注过程需密切监测患者是否出现输血相关反应,如过敏、发热、溶血等,以及评估其疗效(如病毒载量变化、临床症状改善、炎症指标下降等)。
四、优势、局限与展望
优势:
- 来源相对明确:来自康复者,抗体为人体自然产生。
- 起效较快:提供现成的抗体,能快速中和病毒。
- 老技术新用:制备和使用有相对成熟的输血医学基础。
局限与挑战:
- 供应量有限:依赖康复者捐献,难以大规模生产,无法满足海量需求。
- 抗体浓度不一:不同捐献者抗体水平和中和能力存在差异,需严格筛查。
- 潜在风险:虽经严格处理,但仍存在未知病原体传播的极低风险及输血反应可能。
- 最佳使用时机和剂量:仍需更多临床研究来精确界定。
未来展望:
恢复期血浆治疗是疫情紧急状态下的重要应急措施。其更长远的意义在于,通过对高效价抗体血浆的研究,可以帮助科学家识别出最有效的中和抗体,进而指导单克隆抗体药物的研发,实现工业化生产,这将是更具前景的方向。
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新冠病毒康复者血浆的临床应用,凝聚着康复者奉献的爱心与科研医疗团队的智慧,是人类利用自身免疫系统对抗传染病的有力体现。它作为现有医疗体系中的一种重要补充武器,在科学、规范、安全的前提下,为救治重症患者带来了新的希望。随着科学研究的不断深入,我们期待更多安全有效的抗病毒疗法问世,共同战胜疫情。